Sécurisez votre production
Oeuvrant pour la santé des utilisateurs, l’industrie médicale a besoin de partenaires fiables capables de répondre aux normes et règlementations et de garantir l’origine de leurs produits.
Plus critique encore que dans d’autres secteurs, l’étanchéité doit être réalisée sans qu’aucune contamination ne vienne altérer le cycle de fabrication, pour la santé et la sécurité des patients.
La qualité et l’expertise Hutchinson permettent d’assurer une étanchéité optimale des applications, évitant les temps d’arrêt et prolongeant la durée de vie des installations.
Nous disposons d’une gamme de mélanges homologués FDA et USP classe VI pour des applications non invasives classe 1 (exclues DM classe 2a, 2b et 3).
Nos équipements de lavage et nos salles propres (niveau ISO 7 selon norme ISO 14644-1) permettent de répondre aux différents niveaux d’exigence de propreté (ex : norme ISO 15001:2010): sachets de conditionnement propres, anti UV et conformes aux exigences des règlements CE N°1935/2004 et FDA21 CFR177-1520. Nous proposons également la traçabilité par micro-gravage ou des traitements de surface spécifiques.
Nos usines de production sont certifiées ISO 9001, ISO 140001, ISO 50001 et OHSAS 18001.
Homologations
Nous proposons une large gamme de mélanges élastomères homologués par les organismes suivants :
Les certificats de conformité sont disponibles sur demande.